{"id":5949,"date":"2026-08-15T11:40:47","date_gmt":"2026-08-15T17:40:47","guid":{"rendered":"https:\/\/seal.com.gt\/?page_id=5949"},"modified":"2026-08-15T11:41:59","modified_gmt":"2026-08-15T17:41:59","slug":"guia-importacion-exportacion-por-industria-guatemala","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/seal.com.gt\/en\/guia-importacion-exportacion-por-industria-guatemala\/","title":{"rendered":"Gu\u00eda regulatoria de importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n por industria en Guatemala"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-size:1.15em;color:#1a5276;font-weight:600;\"><strong>Textil y confecci\u00f3n  \u00b7  Farmac\u00e9utica  \u00b7  Tecnolog\u00eda<\/strong><\/p>\n<p>Respuestas pr\u00e1cticas con fundamento legal aduanero y sectorial de Guatemala<\/p>\n<div style=\"background:#f4f7fa;border-left:4px solid #1a5276;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:20px 0;\">\n<ul style=\"margin:0;padding-left:20px;list-style:none;\">\n<li style=\"margin-bottom:6px;\"><strong>ALCANCE<\/strong>: 15 preguntas frecuentes en total<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:6px;\"><strong>CORTE NORMATIVO<\/strong>: 14 de agosto de 2026<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:6px;\"><strong>ENFOQUE<\/strong>: Aduanas, origen, permisos y riesgo operativo<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p style=\"font-style:italic;color:#555;\"><em>Documento de orientaci\u00f3n general. La clasificaci\u00f3n arancelaria, el r\u00e9gimen aduanero, la formulaci\u00f3n del producto y el uso de radiofrecuencia pueden cambiar el resultado jur\u00eddico de un caso concreto.<\/em><\/p>\n<h2>C\u00f3mo utilizar esta gu\u00eda<\/h2>\n<p>Esta gu\u00eda responde las preguntas en lenguaje ejecutivo, pero conserva el soporte normativo necesario para tomar decisiones de importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n. Cada respuesta separa la regla jur\u00eddica de la recomendaci\u00f3n operativa.<\/p>\n<div style=\"background:#f4f7fa;border-left:4px solid #1a5276;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:20px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Regla transversal<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Antes de embarcar, confirme tres variables: clasificaci\u00f3n arancelaria, r\u00e9gimen aduanero y permiso sectorial. Un producto puede estar libre de restricci\u00f3n por su industria, pero quedar sujeto a control por su composici\u00f3n, funci\u00f3n, frecuencia, condici\u00f3n de usado o destino final.<\/p>\n<\/div>\n<h3>Mapa de riesgo<\/h3>\n<table style=\"width:100%;border-collapse:collapse;margin:16px 0;\">\n<thead>\n<tr>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Industria<\/strong><\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Autoridad clave<\/strong><\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Riesgo dominante<\/strong><\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Control antes del embarque<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Textil<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">SAT \/ MINECO<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Origen preferencial<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Clasificaci\u00f3n y bill of materials<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Farmac\u00e9utica<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">MSPAS \/ SAT<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Registro del producto<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Registro, licencia y permiso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Tecnolog\u00eda<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">SIT \/ SAT<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Radiofrecuencia y m\u00f3viles<\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Funci\u00f3n, bandas y canal comercial<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Contenido<\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"#textil-confeccion\">I. Textil y confecci\u00f3n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#farmaceutica\">II. Farmac\u00e9utica<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#tecnologia\">III. Tecnolog\u00eda<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#checklist-embarque\">IV. Checklist previo al embarque<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#fuentes-legales\">V. Fuentes legales y oficiales<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h3>Alcance y reserva<\/h3>\n<p>El documento refleja la normativa y los tr\u00e1mites oficiales consultados al 14 de agosto de 2026. No sustituye una opini\u00f3n legal sobre una operaci\u00f3n determinada. En textiles, la regla de origen se verifica contra la partida HTSUS y el componente que determina la clasificaci\u00f3n. En medicamentos, importa la categor\u00eda sanitaria y la v\u00eda de registro. En tecnolog\u00eda, importa si el equipo transmite radiofrecuencia, si es terminal m\u00f3vil y si ser\u00e1 comercializado.<\/p>\n<h2 id=\"glosario\">Glosario de siglas<\/h2>\n<p>Antes de entrar en el detalle por industria, estas son las siglas tecnicas que se usan en la guia y su significado:<\/p>\n<div style=\"background:#f4f7fa;border-left:4px solid #1a5276;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:20px 0;\">\n<ul style=\"margin:0;padding-left:20px;\">\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>HTSUS<\/strong> (Harmonized Tariff Schedule of the United States \/ Arancel Armonizado de Aduanas de Estados Unidos): es el sistema que Estados Unidos utiliza para clasificar cada mercancia importada y determinar la partida y el arancel que le corresponde.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>NMF<\/strong> (Nacion Mas Favorecida): es la tasa arancelaria estandar que un pais aplica a sus socios comerciales cuando no existe un trato preferencial vigente, como el de un tratado de libre comercio.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>CPP<\/strong> (Certificado de Producto Farmaceutico \/ Certificate of Pharmaceutical Product): documento emitido por la autoridad sanitaria del pais de origen que certifica la situacion regulatoria de un medicamento, siguiendo el esquema recomendado por la Organizacion Mundial de la Salud.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>ETM<\/strong> (Equipo Terminal Movil): es el termino legal que usa la SIT para referirse a telefonos celulares y otros dispositivos moviles que se importan, distribuyen o comercializan en Guatemala.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>TSIM<\/strong> (Tarjeta SIM): la tarjeta que identifica al usuario y su linea dentro de una red de telefonia movil; su comercializacion tambien requiere registro ante la SIT.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:10px;\"><strong>RF<\/strong> (Radiofrecuencia): el rango de frecuencias electromagneticas que utilizan los equipos de telecomunicaciones para transmitir senales de forma inalambrica.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:0;\"><strong>EIRP<\/strong> (Effective Isotropic Radiated Power \/ Potencia Isotropica Radiada Equivalente): medida tecnica de la potencia de senal que emite una antena, usada por la SIT para evaluar el cumplimiento tecnico de equipos radioelectricos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h2 id=\"textil-confeccion\">I. Textil y confecci\u00f3n<\/h2>\n<p style=\"font-size:1.05em;color:#444;font-style:italic;border-left:3px solid #1a5276;padding-left:14px;\">El costo aduanero se define antes de cortar la primera pieza: clasificaci\u00f3n, origen de los materiales y trazabilidad documental.<\/p>\n<h3>1. \u00bfQu\u00e9 documentos necesita para importar tela o insumos textiles a Guatemala?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Necesita la declaraci\u00f3n aduanera y sus documentos de soporte; los permisos adicionales dependen de la clasificaci\u00f3n arancelaria y del r\u00e9gimen utilizado.<\/p>\n<p>Para una importaci\u00f3n definitiva ordinaria, prepare como m\u00ednimo factura comercial, documento de transporte, declaraci\u00f3n de valor cuando corresponda, certificaci\u00f3n de origen si solicita trato preferencial y las licencias o certificados exigibles por la naturaleza de la mercanc\u00eda. En la pr\u00e1ctica, la lista de empaque, fichas t\u00e9cnicas, composici\u00f3n porcentual, gramaje, ancho, acabado y muestras o fotograf\u00edas ayudan a sustentar la clasificaci\u00f3n y el valor.<\/p>\n<p>La declaraci\u00f3n debe identificar correctamente la partida arancelaria, descripci\u00f3n, cantidad, valor y dem\u00e1s datos exigidos. Si importa tela bajo un r\u00e9gimen suspensivo o de perfeccionamiento activo \u2014por ejemplo, para transformar y reexportar\u2014 tambi\u00e9n deber\u00e1 acreditar la autorizaci\u00f3n del r\u00e9gimen, control de inventarios y garant\u00eda cuando corresponda.<\/p>\n<p>La tela nueva, por s\u00ed sola, normalmente no requiere un permiso sanitario sectorial. Sin embargo, una tela recubierta, con tratamiento qu\u00edmico especial, usada, destinada a uso m\u00e9dico o acompa\u00f1ada de sustancias controladas puede activar requisitos distintos. Si el producto textil se vender\u00e1 al consumidor, verifique adem\u00e1s el etiquetado exigido por el RTCA aplicable.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>CAUCA, arts. 77 a 79; RECAUCA, arts. 320 y 321; RTCA 59.01.08:12 sobre etiquetado de productos textiles; y, si aplica un r\u00e9gimen especial, la normativa del r\u00e9gimen autorizado.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">No embarque con descripciones gen\u00e9ricas como \u201ctela\u201d o \u201cinsumo\u201d. Solicite al proveedor una ficha que permita clasificar: fibra, porcentaje, tejido o punto, peso, ancho, recubrimiento y uso. Esa precisi\u00f3n reduce ajustes de partida, valor y tributos.<\/p>\n<\/div>\n<h3>2. \u00bfC\u00f3mo funciona la regla de origen del CAFTA-DR para exportar prendas de vestir libres de arancel a Estados Unidos?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>La prenda debe ser originaria conforme a la regla espec\u00edfica de su partida; para muchas prendas rige el criterio conocido como \u201cdesde el hilo\u201d o yarn-forward.<\/p>\n<p>Primero se clasifica la prenda en el HTSUS de Estados Unidos. Luego se consulta la regla espec\u00edfica del Anexo 4.1 del CAFTA-DR. En muchas prendas de los cap\u00edtulos 61 y 62, el hilo debe formarse en territorio de una Parte, la tela debe tejerse o formarse en una Parte y la prenda debe cortarse o tejerse a forma y ensamblarse en una Parte. No es una regla universal: ciertos productos, telas y componentes tienen requisitos propios.<\/p>\n<p>El tratado permite acumulaci\u00f3n entre las Partes y contempla flexibilidades espec\u00edficas, entre ellas la lista de materiales textiles de escaso abasto, el de minimis textil \u2014hasta 10 % del peso del componente que determina la clasificaci\u00f3n, sujeto a condiciones\u2014 y reglas particulares para algunos componentes. Los hilados elastom\u00e9ricos del componente clasificador deben cumplir la condici\u00f3n reforzada prevista por el tratado.<\/p>\n<p>La preferencia se solicita con una certificaci\u00f3n de origen. No existe un formulario \u00fanico obligatorio, pero la certificaci\u00f3n debe contener los datos m\u00ednimos del tratado y puede ser emitida por el importador, exportador o productor. Conserve por cinco a\u00f1os la trazabilidad de hilos, telas, componentes, procesos productivos, \u00f3rdenes de compra y costos que sustenten la declaraci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>CAFTA-DR, arts. 3.25, 4.1, 4.5, 4.15 a 4.19, y Anexo 4.1 (reglas espec\u00edficas de origen).<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Construya el expediente de origen por estilo y temporada, no por embarque. La lista de materiales, las declaraciones de proveedores y el flujo de producci\u00f3n deben permitir reconstruir el origen del componente clasificador sin depender de explicaciones posteriores.<\/p>\n<\/div>\n<h3>3. \u00bfPuede importar tela de cualquier pa\u00eds y seguir benefici\u00e1ndose del CAFTA-DR?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>No, no de forma general. La tela de un pa\u00eds no Parte suele impedir el origen preferencial cuando la regla aplicable exige hilo y tela regionales.<\/p>\n<p>Cortar y coser una prenda en Guatemala no basta si la regla espec\u00edfica exige que el hilo y la tela se formen en territorio CAFTA-DR. Una tela asi\u00e1tica, europea o de otro origen extrarregional normalmente rompe el yarn-forward, aunque la confecci\u00f3n se realice \u00edntegramente en Guatemala.<\/p>\n<p>S\u00ed puede haber excepciones: que la regla espec\u00edfica admita el cambio arancelario realizado en Guatemala; que el insumo est\u00e9 autorizado por la lista de escaso abasto; que el material no originario quede dentro del de minimis textil; o que una regla de acumulaci\u00f3n expresamente vigente cubra el insumo. Cada excepci\u00f3n tiene l\u00edmites t\u00e9cnicos y documentales y no debe presumirse.<\/p>\n<p>La nacionalizaci\u00f3n de una tela en Guatemala y el pago del arancel de importaci\u00f3n no la convierte en originaria. El origen preferencial depende de d\u00f3nde y c\u00f3mo se produjo, no de d\u00f3nde se pagaron tributos.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>CAFTA-DR, arts. 4.1 y 4.5; art. 3.25; y Anexo 4.1.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Antes de comprar tela no regional, valide la regla exacta de la prenda y la disponibilidad de una excepci\u00f3n. El orden correcto es: clasificar la prenda, identificar el componente clasificador, validar el origen del hilo y la tela y, finalmente, emitir la orden de compra.<\/p>\n<\/div>\n<h3>4. \u00bfQu\u00e9 arancel aplica si su prenda no cumple con la regla de origen del CAFTA-DR?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Aplica la tasa NMF de Estados Unidos correspondiente a la clasificaci\u00f3n HTSUS, salvo que una disposici\u00f3n especial permita calcular el arancel solo sobre el valor agregado de ensamblaje.<\/p>\n<p>No existe un porcentaje \u00fanico para \u201cropa\u201d. La tasa depende de la partida HTSUS, composici\u00f3n de la fibra, si la prenda es de punto o tejido plano, tipo de prenda, g\u00e9nero o usuario y otros atributos. Si la mercanc\u00eda no califica como originaria, no puede reclamar el trato preferencial del CAFTA-DR y, como regla, se liquida la tasa Column 1\u2013General sobre el valor aduanero.<\/p>\n<p>Existe una regla especial para ciertos bienes no originarios de los cap\u00edtulos 61 a 63 ensamblados en una Parte con telas o componentes formados y cortados en Estados Unidos, bajo las condiciones estrictas del art\u00edculo 3.26. En esos casos, Estados Unidos aplica su tasa NMF al valor del bien menos el valor de los insumos estadounidenses elegibles. No es una exenci\u00f3n general para toda prenda confeccionada en Guatemala.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s del arancel, una declaraci\u00f3n incorrecta de origen puede generar reliquidaci\u00f3n, intereses, sanciones y p\u00e9rdida de confiabilidad del exportador. La tasa debe confirmarse en el HTSUS vigente a la fecha de entrada.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>CAFTA-DR, arts. 3.3 y 3.26; HTSUS de Estados Unidos vigente para la partida aplicable.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Cotice dos escenarios antes de cerrar precio: preferencial y NMF. Si la rentabilidad depende del 0 %, documente el origen como condici\u00f3n del contrato de suministro y reserve un mecanismo para recuperar contingencias causadas por informaci\u00f3n incorrecta del proveedor.<\/p>\n<\/div>\n<h3>5. \u00bfNecesita estar afiliado a VESTEX para exportar textiles desde Guatemala?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>No. La afiliaci\u00f3n a VESTEX no es un requisito legal para exportar.<\/p>\n<p>VESTEX es una asociaci\u00f3n gremial del sector de vestuario y textiles vinculada a AGEXPORT. Su membres\u00eda puede aportar representaci\u00f3n, capacitaci\u00f3n, informaci\u00f3n y servicios, pero no sustituye la inscripci\u00f3n tributaria y aduanera del exportador, la declaraci\u00f3n de exportaci\u00f3n, la certificaci\u00f3n de origen ni los permisos aplicables.<\/p>\n<p>Para exportar, usted debe estar formalmente habilitado ante SAT, emitir la documentaci\u00f3n comercial, transmitir la declaraci\u00f3n correspondiente, cumplir los controles del r\u00e9gimen aduanero y conservar la prueba de origen cuando solicite CAFTA-DR. Si opera bajo un r\u00e9gimen especial, tambi\u00e9n debe cumplir las obligaciones de autorizaci\u00f3n, inventario y descargo de ese r\u00e9gimen.<\/p>\n<p>Un comprador, banco o programa privado puede exigir afiliaci\u00f3n o una constancia gremial como condici\u00f3n comercial; eso no transforma la membres\u00eda en una licencia p\u00fablica de exportaci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>CAUCA y RECAUCA para la declaraci\u00f3n y documentos aduaneros; CAFTA-DR, cap\u00edtulo 4, para la preferencia de origen. La informaci\u00f3n institucional de VESTEX presenta la afiliaci\u00f3n como membres\u00eda voluntaria.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Use la gremial por el valor que le aporte, no como sustituto del cumplimiento. La prueba cr\u00edtica en aduanas ser\u00e1 su expediente de exportaci\u00f3n y origen, no su carn\u00e9 de afiliado.<\/p>\n<\/div>\n<h2 id=\"farmaceutica\">II. Farmac\u00e9utica<\/h2>\n<p style=\"font-size:1.05em;color:#444;font-style:italic;border-left:3px solid #1a5276;padding-left:14px;\">En medicamentos hay dos autorizaciones diferentes: el producto debe estar registrado y el establecimiento que lo importa debe estar licenciado.<\/p>\n<h3>1. \u00bfQu\u00e9 es el registro sanitario del MSPAS y por qu\u00e9 lo necesita para importar medicamentos?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Es la autorizaci\u00f3n del producto farmac\u00e9utico que incorpora sus especificaciones y controles; se necesita antes de comercializarlo y, como regla, antes de su importaci\u00f3n comercial.<\/p>\n<p>El C\u00f3digo de Salud define el registro sanitario como el conjunto de especificaciones del producto que sirve de referencia para su control. En medicamentos, el registro acredita que la autoridad evalu\u00f3 la informaci\u00f3n de calidad, seguridad y eficacia correspondiente a la categor\u00eda y v\u00eda de registro. Su vigencia ordinaria es de cinco a\u00f1os.<\/p>\n<p>El registro pertenece al producto, con su f\u00f3rmula, fabricante, presentaciones, condiciones de almacenamiento, titular y dem\u00e1s datos autorizados. Un cambio relevante puede requerir aprobaci\u00f3n sanitaria previa. No debe confundirse con la licencia del importador o distribuidor.<\/p>\n<p>El Reglamento exige que solo se importen productos debidamente registrados o inscritos y que la importaci\u00f3n la realice un establecimiento con licencia sanitaria. Aduanas puede requerir el documento sanitario autorizado y la identificaci\u00f3n del n\u00famero de registro en la documentaci\u00f3n del despacho.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>C\u00f3digo de Salud, Decreto 90-97, arts. 167, 169 literal b) numeral I y 170; Reglamento para el Control Sanitario, Acuerdo Gubernativo 712-99, arts. 10, 52 y 54.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">No pague producto terminado sin validar el expediente sanitario. Alinee contrato, factura, etiqueta, fabricante, pa\u00eds y presentaciones con lo aprobado; una diferencia documental puede detener la importaci\u00f3n aunque el principio activo sea el mismo.<\/p>\n<\/div>\n<h3>2. \u00bfQu\u00e9 es el Certificado de Producto Farmac\u00e9utico (CPP) y cu\u00e1ndo se exige?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Es el certificado emitido por la autoridad sanitaria del pa\u00eds de origen o procedencia que acredita la situaci\u00f3n regulatoria del producto; se exige en las v\u00edas de registro que lo contemplan para medicamentos importados.<\/p>\n<p>El CPP \u2014tambi\u00e9n conocido como Certificate of Pharmaceutical Product\u2014 sigue el esquema recomendado por la OMS y permite a Guatemala verificar que el producto y el fabricante se encuentran bajo control de una autoridad sanitaria. El expediente debe presentar el certificado vigente, emitido por la autoridad competente y con los datos consistentes con la solicitud.<\/p>\n<p>La v\u00eda est\u00e1ndar para productos importados lo incluye entre los documentos esenciales. Las v\u00edas de homologaci\u00f3n pueden exigir que provenga de una autoridad reguladora reconocida por su nivel de madurez o desempe\u00f1o. Si la autoridad del pa\u00eds correspondiente no emite CPP, el procedimiento aplicable puede admitir una alternativa, como un certificado de libre venta, siempre que el RTCA y la v\u00eda concreta lo permitan.<\/p>\n<p>El CPP no reemplaza el expediente t\u00e9cnico, la evaluaci\u00f3n de calidad ni el registro guatemalteco. Tampoco autoriza por s\u00ed solo la importaci\u00f3n comercial.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Acuerdo Gubernativo 712-99, art. 13.1.10; RTCA 11.03.59:18, Productos Farmac\u00e9uticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario; requisitos oficiales del MSPAS para la v\u00eda aplicable.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Solicite el CPP al inicio del proyecto y revise antes de usarlo: titular, fabricante, nombre, forma farmac\u00e9utica, concentraci\u00f3n, pa\u00eds, vigencia y posibilidad de verificaci\u00f3n. Las inconsistencias documentales suelen costar m\u00e1s tiempo que la traducci\u00f3n o la legalizaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<h3>3. \u00bfCu\u00e1nto tiempo toma obtener el registro sanitario en Guatemala?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Depende de la v\u00eda. Los plazos oficiales publicados van desde 10 d\u00edas h\u00e1biles hasta cuatro meses para expedientes completos, sin contar observaciones, subsanaciones o an\u00e1lisis adicionales.<\/p>\n<p>Como referencia oficial, el cat\u00e1logo de tr\u00e1mites publica aproximadamente cuatro meses para un registro nuevo de medicamento innovador o biotecnol\u00f3gico; 45 d\u00edas h\u00e1biles para determinadas v\u00edas de homologaci\u00f3n o evaluaci\u00f3n por tercero autorizado; y 10 d\u00edas h\u00e1biles para reconocimiento mutuo centroamericano. La categor\u00eda del producto y la elegibilidad para cada v\u00eda deben verificarse antes de planificar.<\/p>\n<p>El plazo de respuesta no equivale al tiempo total del proyecto. La preparaci\u00f3n del expediente, obtenci\u00f3n del CPP, muestras, est\u00e1ndares, an\u00e1lisis del Laboratorio Nacional de Salud, traducciones y respuesta a prevenciones pueden ampliar el cronograma. Un expediente incompleto suspende o reinicia etapas conforme al procedimiento.<\/p>\n<p>Por eso, no es responsable prometer un \u00fanico plazo para todo medicamento. La fecha comercial debe construirse desde la ruta regulatoria real y con margen para observaciones.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Cat\u00e1logo oficial de tr\u00e1mites del Gobierno de Guatemala y procedimientos del MSPAS para registro nuevo, homologaci\u00f3n, tercero autorizado y reconocimiento mutuo; C\u00f3digo de Salud, art. 167, sobre vigencia del registro.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Presupueste el plazo como escenario, no como fecha fija. Mantenga tres fechas: expediente listo, respuesta regulatoria estimada y lanzamiento con contingencia. No embarque inventario comercial confiando en que el registro \u201csaldr\u00e1 antes de que llegue\u201d.<\/p>\n<\/div>\n<h3>4. \u00bfNecesita una licencia sanitaria adem\u00e1s del registro del producto?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>S\u00ed. El registro autoriza el producto; la licencia sanitaria autoriza el establecimiento y la actividad que realizar\u00e1.<\/p>\n<p>Todo establecimiento farmac\u00e9utico debe contar con licencia sanitaria vigente del MSPAS. Una droguer\u00eda, importador, distribuidor o establecimiento que almacene medicamentos debe estar autorizado para esa actividad y cumplir condiciones de instalaciones, almacenamiento, trazabilidad y control.<\/p>\n<p>El establecimiento tambi\u00e9n debe contar con direcci\u00f3n t\u00e9cnica cuando la normativa lo exige. El director t\u00e9cnico asume funciones regulatorias y participa en la documentaci\u00f3n sanitaria de importaci\u00f3n. La licencia ordinaria tiene vigencia de cinco a\u00f1os, sin perjuicio de renovaciones, inspecciones, modificaciones y obligaciones espec\u00edficas.<\/p>\n<p>Operar sin licencia puede provocar medidas sanitarias, cierre, decomiso, suspensi\u00f3n o cancelaci\u00f3n de autorizaciones y multas. Tener el registro de un medicamento no cura la falta de licencia del importador.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>C\u00f3digo de Salud, arts. 182 a 184, 219 y 230; Acuerdo Gubernativo 712-99, arts. 52, 70 a 72, 79, 80 y 86.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Haga una matriz que conecte producto, titular, importador, bodega, distribuidor y director t\u00e9cnico. La cadena debe coincidir con lo autorizado antes de que el producto cruce frontera.<\/p>\n<\/div>\n<h3>5. \u00bfPuede importar muestras de medicamentos antes de tener el registro sanitario completo?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>S\u00ed, \u00fanicamente mediante el permiso sanitario previo para muestras destinadas al tr\u00e1mite o evaluaci\u00f3n; no pueden destinarse a venta ni distribuci\u00f3n comercial.<\/p>\n<p>La normativa y el procedimiento del MSPAS contemplan permisos de importaci\u00f3n para muestras destinadas a registro o inscripci\u00f3n. La solicitud debe presentarse antes del ingreso y cumplir el formulario vigente, pago, factura o documento de env\u00edo, identificaci\u00f3n del producto, cantidades justificadas y firmas o avales regulatorios requeridos.<\/p>\n<p>La autorizaci\u00f3n es espec\u00edfica en finalidad y cantidad. Debe conservarse la trazabilidad de recepci\u00f3n, custodia, uso y disposici\u00f3n de las muestras. Si el producto contiene sustancias controladas, material biol\u00f3gico u otro componente regulado, pueden aplicarse permisos adicionales.<\/p>\n<p>Una muestra para registro no es una v\u00eda abreviada para iniciar ventas, promociones o distribuci\u00f3n gratuita al p\u00fablico. Importar sin el permiso correcto puede derivar en retenci\u00f3n, decomiso o sanci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Norma T\u00e9cnica 26-2010 del MSPAS sobre permisos de importaci\u00f3n y procedimiento\/formulario vigente F-IP-r-01 para productos farmac\u00e9uticos, afines y otros productos sanitarios; Acuerdo Gubernativo 712-99, art. 52.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Presente la solicitud con la versi\u00f3n vigente del formulario \u2014la publicada por MSPAS desde noviembre de 2025\u2014 y coordine el embarque solo despu\u00e9s de contar con la autorizaci\u00f3n. La palabra \u201cmuestra\u201d en la factura no sustituye el permiso.<\/p>\n<\/div>\n<h2 id=\"tecnologia\">III. Tecnolog\u00eda<\/h2>\n<p style=\"font-size:1.05em;color:#444;font-style:italic;border-left:3px solid #1a5276;padding-left:14px;\">Guatemala no tiene un permiso \u00fanico para \u201ctecnolog\u00eda\u201d. El control cambia seg\u00fan transmisi\u00f3n de radiofrecuencia, tipo de equipo y forma de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<h3>1. \u00bfNecesita homologar los equipos de telecomunicaciones que importa a Guatemala?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>No todos. Para equipo radioel\u00e9ctrico debe analizar las bandas y, cuando corresponda, tramitar ante la SIT la nota de dispensaci\u00f3n de homologaci\u00f3n y cualquier autorizaci\u00f3n de frecuencia aplicable.<\/p>\n<p>La SIT publica un tr\u00e1mite de Nota de Dispensaci\u00f3n de Homologaci\u00f3n de Equipo Radioel\u00e9ctrico. La autoridad revisa la solicitud y las especificaciones t\u00e9cnicas \u2014frecuencias, potencia, modulaci\u00f3n, antena y certificaciones como FCC o ETSI\u2014 y emite la constancia administrativa correspondiente. El plazo oficial publicado es de 12 d\u00edas y el costo publicado es US$100 o su equivalente en quetzales.<\/p>\n<p>La nota no es una licencia para usar frecuencias y no reemplaza el despacho aduanero. Si el equipo opera en bandas que requieren t\u00edtulo, autorizaci\u00f3n, concesi\u00f3n o usufructo de frecuencia, ese permiso debe gestionarse separadamente. Equipos que solo reciben se\u00f1ales o que no incorporan transmisor pueden tener un tratamiento distinto.<\/p>\n<p>Por eso, la respuesta no debe basarse en el nombre comercial. Un router, radio, repetidor, IoT, dron o equipo industrial puede incorporar m\u00f3dulos transmisores aunque se venda como equipo inform\u00e1tico.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Ley General de Telecomunicaciones, Decreto 94-96, en especial las competencias de la SIT; procedimiento oficial de Nota de Dispensaci\u00f3n de Homologaci\u00f3n de Equipo Radioel\u00e9ctrico publicado por SIT\/Gobierno de Guatemala.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Pida al fabricante la ficha RF antes de comprar: bandas, potencia EIRP, modulaci\u00f3n, antenas y certificados t\u00e9cnicos. Con esos datos, la revisi\u00f3n SIT se vuelve predecible; sin ellos, el riesgo aparece cuando la carga ya est\u00e1 en aduana.<\/p>\n<\/div>\n<h3>2. \u00bfQu\u00e9 es el registro de comercializadores de equipos terminales m\u00f3viles de la SIT?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>Es el registro p\u00fablico obligatorio para quienes importan, distribuyen o venden equipos terminales m\u00f3viles y para quienes comercializan tarjetas SIM.<\/p>\n<p>La Ley de Equipos Terminales M\u00f3viles cre\u00f3 registros a cargo de la Superintendencia de Telecomunicaciones. En ellos deben inscribirse las personas individuales o jur\u00eddicas que importen, distribuyan o comercialicen tel\u00e9fonos y otros terminales m\u00f3viles, as\u00ed como los vendedores o distribuidores de tarjetas SIM.<\/p>\n<p>La constancia identifica al comerciante y el punto de venta autorizado. Debe exhibirse en lugar visible. La inscripci\u00f3n no sustituye la patente de comercio, la inscripci\u00f3n tributaria, las obligaciones municipales ni los documentos aduaneros de cada importaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La finalidad del r\u00e9gimen es dar trazabilidad al comercio de terminales y SIM y combatir la comercializaci\u00f3n de equipos robados, alterados o con identificadores irregulares.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Ley de Equipos Terminales M\u00f3viles, Decreto 8-2013, arts. 1, 2, 10 y 11; procedimiento SERCO-SIT de inscripci\u00f3n, renovaci\u00f3n y cancelaci\u00f3n de constancias ETM y TSIM.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Si usted importa para reventa, confirme que la raz\u00f3n social, NIT, direcci\u00f3n y puntos de venta coincidan en SAT, Registro Mercantil y SIT. La constancia es territorial y operativa; no la trate como un registro abstracto de la marca.<\/p>\n<\/div>\n<h3>3. \u00bfCu\u00e1nto cuesta registrarse como importador de celulares o tarjetas SIM ante la SIT?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>La tarifa oficial publicada es de Q285 por la solicitud correspondiente de ETM o TSIM; confirme el monto vigente antes de pagar.<\/p>\n<p>El cat\u00e1logo oficial de tr\u00e1mites identifica el servicio como \u201cSolicitud de Inscripci\u00f3n, Renovaci\u00f3n y Cancelaci\u00f3n de Constancias de ETM y TSIM\u201d, con costo publicado de Q285 y tiempo de respuesta de tres d\u00edas. El pago se realiza conforme a las instrucciones de la SIT y la boleta o comprobante debe integrarse al expediente.<\/p>\n<p>La solicitud requiere datos y documentos diferentes para persona individual y persona jur\u00eddica. Entre ellos pueden incluirse identificaci\u00f3n, patente, nombramiento del representante, RTU actualizado y acreditaci\u00f3n del punto de venta. La SIT puede actualizar requisitos, formatos y tarifas administrativas.<\/p>\n<p>El monto no comprende impuestos de importaci\u00f3n, honorarios aduaneros, licencia municipal, patente de comercio ni el tr\u00e1mite separado de dispensaci\u00f3n de homologaci\u00f3n de equipo radioel\u00e9ctrico.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Cat\u00e1logo oficial de tr\u00e1mites del Gobierno de Guatemala para ETM y TSIM; Ley de Equipos Terminales M\u00f3viles, Decreto 8-2013, arts. 10 y 11.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Descargue el formulario y genere la boleta desde el canal oficial el mismo d\u00eda que preparar\u00e1 el expediente. Evite reutilizar pagos o asumir que una constancia cubre otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div>\n<h3>4. \u00bfQu\u00e9 pasa si importa tecnolog\u00eda sin registrarse en la SIT?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>La consecuencia depende del producto. Si comercializa equipos terminales m\u00f3viles sin el registro exigido, la ley prev\u00e9 multa de Q100,000 a Q200,000; la tecnolog\u00eda general no queda sujeta autom\u00e1ticamente a ese registro.<\/p>\n<p>La conducta sancionada se vincula a la comercializaci\u00f3n de equipos terminales m\u00f3viles sin inscripci\u00f3n. Importar una computadora, componente o equipo electr\u00f3nico que no sea terminal m\u00f3vil ni est\u00e9 sujeto a control de radiofrecuencia no activa por s\u00ed solo el registro ETM.<\/p>\n<p>Para terminales m\u00f3viles, la falta de registro expone al comerciante a la multa legal, adem\u00e1s de retenciones, dificultades para demostrar la legitimidad del inventario y medidas administrativas. La comercializaci\u00f3n de equipos alterados o incluidos en bases negativas puede producir cancelaci\u00f3n del registro; la conducta relacionada con equipos robados o identificadores alterados puede tener consecuencias penales m\u00e1s graves.<\/p>\n<p>Separadamente, el uso no autorizado de frecuencias y la importaci\u00f3n sin los documentos sectoriales aplicables pueden generar procedimientos bajo la Ley General de Telecomunicaciones y problemas en el despacho aduanero.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>Ley de Equipos Terminales M\u00f3viles, Decreto 8-2013, arts. 20, 24 y 25; CAUCA y RECAUCA para la obligaci\u00f3n de presentar permisos o certificados exigibles; Ley General de Telecomunicaciones, Decreto 94-96.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">No pregunte solo \u201c\u00bfes tecnolog\u00eda?\u201d. Pregunte: \u00bfes terminal m\u00f3vil?, \u00bftransmite RF?, \u00bfen qu\u00e9 bandas?, \u00bfse vender\u00e1 al p\u00fablico?, \u00bfes nuevo o usado? Esas cinco respuestas determinan el mapa regulatorio.<\/p>\n<\/div>\n<h3>5. \u00bfQu\u00e9 otros permisos necesita para importar equipo electr\u00f3nico en general?<\/h3>\n<p><strong>Respuesta corta. <\/strong>No existe una licencia general \u00fanica. Los permisos dependen de la funci\u00f3n, tecnolog\u00eda incorporada, condici\u00f3n y uso del equipo.<\/p>\n<p>Para equipo electr\u00f3nico nuevo de uso general, el n\u00facleo del despacho suele ser la documentaci\u00f3n aduanera: factura, transporte, valor, origen cuando aplique y descripci\u00f3n t\u00e9cnica suficiente. A partir de all\u00ed se activa el control sectorial pertinente.<\/p>\n<p>Los escenarios m\u00e1s frecuentes son los siguientes:<\/p>\n<p>Radiofrecuencia: nota SIT y, si corresponde, autorizaci\u00f3n o t\u00edtulo de uso de frecuencia.<\/p>\n<p>Terminales m\u00f3viles y SIM: registro de comercializador y control del punto de venta.<\/p>\n<p>Equipo m\u00e9dico o de diagn\u00f3stico: registro o inscripci\u00f3n sanitaria del producto y licencia del importador ante MSPAS.<\/p>\n<p>Fuentes radiactivas o equipos que las incorporan: autorizaciones de la autoridad competente en protecci\u00f3n radiol\u00f3gica.<\/p>\n<p>Equipos usados, residuos electr\u00f3nicos o mercanc\u00eda para descarte: controles ambientales y del Convenio de Basilea, seg\u00fan su condici\u00f3n real.<\/p>\n<p>Bater\u00edas de litio: requisitos de transporte de mercanc\u00edas peligrosas del modo utilizado, aunque no siempre constituyan una licencia de importaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Drones y equipos aeron\u00e1uticos: requisitos operativos o de registro de la DGAC, separados del despacho aduanero.<\/p>\n<p><strong>Base legal. <\/strong>RECAUCA, arts. 320 y 321; Decreto 94-96 y procedimientos SIT para radiofrecuencia; Decreto 8-2013 para terminales m\u00f3viles y SIM; C\u00f3digo de Salud y Acuerdo Gubernativo 712-99 para equipo m\u00e9dico; normativa ambiental, de transporte y de seguridad aplicable seg\u00fan el producto.<\/p>\n<div style=\"background:#fff8e6;border-left:4px solid #c98a11;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:16px 0 28px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Criterio SEAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Prepare una ficha de cumplimiento por SKU. Debe contener partida arancelaria, estado nuevo\/usado, m\u00f3dulos RF, bandas, bater\u00eda, funci\u00f3n m\u00e9dica o industrial, etiquetado y usuario final. Esa ficha vale m\u00e1s que una afirmaci\u00f3n general del proveedor de que el equipo \u201ccumple\u201d.<\/p>\n<\/div>\n<h2 id=\"checklist-embarque\">IV. Checklist previo al embarque<\/h2>\n<p style=\"font-size:1.05em;color:#444;font-style:italic;border-left:3px solid #1a5276;padding-left:14px;\">Una lista corta para impedir que el costo regulatorio aparezca cuando la mercanc\u00eda ya est\u00e1 en tr\u00e1nsito.<\/p>\n<table style=\"width:100%;border-collapse:collapse;margin:16px 0;\">\n<thead>\n<tr>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>#<\/strong><\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Control<\/strong><\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;background:#eef3f6;\"><strong>Evidencia m\u00ednima<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>1<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Clasificaci\u00f3n<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Partida SAC\/HTSUS validada con ficha t\u00e9cnica, composici\u00f3n, funci\u00f3n y condici\u00f3n del producto.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>2<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>R\u00e9gimen<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Importaci\u00f3n definitiva, temporal, perfeccionamiento activo, zona franca u otro r\u00e9gimen definido antes de comprar.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>3<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Valor<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Factura, vinculaciones, flete, seguro, regal\u00edas y ajustes de valoraci\u00f3n documentados.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>4<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Origen<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Regla preferencial confirmada y expediente de trazabilidad disponible antes de emitir la certificaci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>5<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Permiso sectorial<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Registro, licencia, nota SIT, autorizaci\u00f3n sanitaria o ambiental obtenida antes del embarque cuando aplique.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>6<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Coherencia documental<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Nombres, fabricantes, modelos, lotes, presentaciones, cantidades y direcciones id\u00e9nticos en todos los documentos.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>7<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\"><strong>Plan de contingencia<\/strong><\/td>\n<td style=\"padding:8px 12px;border:1px solid #d7dee3;vertical-align:top;\">Costo de almacenaje, reexportaci\u00f3n, rectificaci\u00f3n y tasa no preferencial considerado en el contrato.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Decisi\u00f3n de salida<\/h3>\n<div style=\"background:#f4f7fa;border-left:4px solid #1a5276;border-radius:6px;padding:16px 20px;margin:20px 0;\">\n<p style=\"margin:0 0 6px 0;\"><strong>Embarque autorizado<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Usted debe poder responder \u201cs\u00ed\u201d a estas tres preguntas: \u00bfla clasificaci\u00f3n est\u00e1 sustentada?, \u00bfel permiso est\u00e1 vigente y coincide con el producto?, \u00bfel expediente sobrevivir\u00eda una verificaci\u00f3n posterior? Si una respuesta es \u201cno\u201d, todav\u00eda no es momento de embarcar.<\/p>\n<\/div>\n<h2 id=\"fuentes-legales\">V. Fuentes legales y oficiales<\/h2>\n<p style=\"font-size:1.05em;color:#444;font-style:italic;border-left:3px solid #1a5276;padding-left:14px;\">Normativa y portales consultados. Verifique siempre la versi\u00f3n vigente y el tr\u00e1mite espec\u00edfico de su producto.<\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>C\u00f3digo Aduanero Uniforme Centroamericano (CAUCA). <\/strong>Arts. 77 a 79 y dem\u00e1s disposiciones sobre declaraci\u00f3n y control aduanero. <a href=\"https:\/\/www.vertic.org\/media\/National%20Legislation\/Guatemala\/GT_Codigo_Aduanero_CAUCA.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Reglamento del CAUCA (RECAUCA). <\/strong>Arts. 320 y 321 sobre contenido de la declaraci\u00f3n y documentos de soporte. <a href=\"https:\/\/faolex.fao.org\/docs\/pdf\/sica205787.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>SAT \u2014 Preguntas frecuentes aduaneras. <\/strong>Referencia operativa a los documentos de soporte de DUCA-D y DUCA-F. <a href=\"https:\/\/portal.sat.gob.gt\/portal\/preguntas-frecuentes\/temas-aduaneros\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>MINECO \u2014 CAFTA-DR. <\/strong>Texto vigente, cap\u00edtulos 3 y 4, Anexo 4.1, decisiones y formatos de certificaci\u00f3n. <a href=\"https:\/\/mineco.gob.gt\/tratados-vigentes-libre-comercio-cafta\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>CAFTA-DR \u2014 Cap\u00edtulo 3. <\/strong>Trato nacional, acceso a mercados, textiles y vestido; arts. 3.25 y 3.26. <a href=\"https:\/\/www.mineco.gob.gt\/images\/viceministerio_integracion_comercio\/direccion_administracion_comercio_exterior\/tratados_vigentes\/tratados_de_libre_comercio\/cafta\/03_trato_nacional_y_acceso_a_mercado.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>CAFTA-DR \u2014 Cap\u00edtulo 4. <\/strong>Reglas y procedimientos de origen. <a href=\"https:\/\/mineco.gob.gt\/images\/viceministerio_integracion_comercio\/direccion_administracion_comercio_exterior\/tratados_vigentes\/tratados_de_libre_comercio\/cafta\/04_reglas_de_origen_03.08.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>CAFTA-DR \u2014 Anexo 4.1. <\/strong>Reglas espec\u00edficas de origen por clasificaci\u00f3n arancelaria. <a href=\"https:\/\/mineco.gob.gt\/images\/viceministerio_integracion_comercio\/direccion_administracion_comercio_exterior\/tratados_vigentes\/tratados_de_libre_comercio\/cafta\/anexo_4.1_reglas_de_origen_05.08.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>MINECO \u2014 RTCA textiles. <\/strong>RTCA 59.01.08:12, Etiquetado de productos textiles. <a href=\"https:\/\/www.mineco.gob.gt\/images\/viceministerio_integracion_comercio\/direccion_administracion_comercio_exterior\/tratados_vigentes\/int_economica_centroamericana\/reglamentos_tecnicos_normalizacion\/353-2014.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>VESTEX \u2014 Membres\u00edas. <\/strong>Informaci\u00f3n institucional sobre afiliaci\u00f3n y servicios gremiales. <a href=\"https:\/\/vestex.com.gt\/membresias\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>C\u00f3digo de Salud, Decreto 90-97. <\/strong>Registro sanitario, establecimientos, licencias y sanciones. <a href=\"https:\/\/medicamentos.mspas.gob.gt\/index.php\/legislacion-vigente\/decretos?download=292%3Acodigo-de-salud\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Acuerdo Gubernativo 712-99. <\/strong>Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines. <a href=\"https:\/\/medicamentos.mspas.gob.gt\/index.php\/legislacion-vigente\/acuerdos?download=7%3Aag-712-99\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>MSPAS \u2014 Registros sanitarios. <\/strong>Servicio oficial, formularios y vigencia del registro. <a href=\"https:\/\/medicamentos.mspas.gob.gt\/index.php\/servicios\/autorizacion-de-productos-farmaceuticos-y-afines\/registros-sanitarios\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>MSPAS \u2014 Formularios de importaci\u00f3n. <\/strong>Formulario vigente F-IP-r-01 y documentos relacionados. <a href=\"https:\/\/medicamentos.mspas.gob.gt\/index.php\/formularios\/importaciones\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>MSPAS \u2014 Norma T\u00e9cnica 26-2010. <\/strong>Permisos de importaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos y muestras. <a href=\"https:\/\/medicamentos.mspas.gob.gt\/index.php\/legislacion-vigente\/normas-tecnicas?download=48%3Ano-26-2010\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Registro farmac\u00e9utico innovador. <\/strong>Plazo oficial de referencia para registro nuevo. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3490\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Registro farmac\u00e9utico biotecnol\u00f3gico. <\/strong>Plazo oficial de referencia para registro nuevo. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3493\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Evaluaci\u00f3n por tercero autorizado. <\/strong>Plazo y requisitos de la v\u00eda correspondiente. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3491\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Homologaci\u00f3n farmac\u00e9utica. <\/strong>Plazo y requisitos de la v\u00eda de homologaci\u00f3n. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3495\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Reconocimiento mutuo. <\/strong>Plazo y requisitos de la v\u00eda centroamericana. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3502\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Ley de Equipos Terminales M\u00f3viles, Decreto 8-2013. <\/strong>Registro, obligaciones y sanciones para ETM y SIM. <a href=\"https:\/\/www.congreso.gob.gt\/assets\/uploads\/info_legislativo\/decretos\/2013\/CCXCVIII0050200010008201308102013.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Constancias ETM y TSIM. <\/strong>Costo, plazo y requisitos del tr\u00e1mite SIT. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3513\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Gobierno de Guatemala \u2014 Dispensaci\u00f3n de homologaci\u00f3n. <\/strong>Tr\u00e1mite SIT para equipo radioel\u00e9ctrico. <a href=\"https:\/\/tramites.gob.gt\/servicio\/3537\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>Ley General de Telecomunicaciones, Decreto 94-96. <\/strong>Marco legal de las competencias de la SIT y del uso del espectro radioel\u00e9ctrico. <a href=\"https:\/\/www.congreso.gob.gt\/assets\/uploads\/info_legislativo\/decretos\/1996\/gtdcx00941996.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8px;\"><strong>SIT \u2014 Portal de servicios. <\/strong>Acceso a formularios y servicios de telecomunicaciones. <a href=\"https:\/\/servicios.sit.gob.gt\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abrir fuente oficial<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<h3>Nota final<\/h3>\n<p>SEAL recomienda validar cada operaci\u00f3n con la autoridad, agente aduanero y especialista sectorial correspondiente. Esta gu\u00eda identifica la arquitectura jur\u00eddica; la decisi\u00f3n final depende de los documentos y hechos de la mercanc\u00eda concreta.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Textil y confecci\u00f3n \u00b7 Farmac\u00e9utica \u00b7 Tecnolog\u00eda Respuestas pr\u00e1cticas con fundamento legal aduanero y sectorial de Guatemala ALCANCE: 15 preguntas frecuentes en total CORTE NORMATIVO: 14 de agosto de 2026 ENFOQUE: Aduanas, origen, permisos y riesgo operativo Documento de orientaci\u00f3n general. 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